SanQiang PH-Mixer
三强制药配液系统
高效混合配液与卫生级设计是医药与生物制药产品中至关重要的。SanQiang PH-Mixer三强制药配液系统制造符合国家及国际药品标准,并不断超越这些严格的标准。公司拥有经验丰富的员工和全面质量管理,并通过了DIN ISO 9001:2008质量体系认证。三强能够满足不同客户针对其特定行业对技术工艺和外观标准的要求。
三强容器的表面处理经研磨和抛光,如要求也可电解抛光。所有焊缝的打磨满足现GMP / FDA的标准并排除最小的清洁死角。三强保证所有材料的可追溯性,包括提供材质证书。
适用领域
医药、生物制药
设计特点:
· 无菌设计、无死角活动区域
· cGMP/FDA
· ASME U 钢印
· 中国压力容器D1 & D2许可证
· 模块化安装
· 产品物料接触材质: AISI 316L
· 轨道焊接管道工程
· CIP / SIP 集成
· 触屏操作概念,将工艺显示于过程流程图
· 连续监视生产与记录功能
· 为客户定制解决方案
技术参数:
· 容量: 30 L– 50,000 L
· 内表面: Ra ≤ 0,4 µm 电解抛光
· 外表面: Ra ≤ 0,6 µm 机械抛光
· 容器压力: -1/+3 bar
· 夹套压力: 0/+3.5 bar
· 温度: -20 / +150 °C
· 清洁方案: CIP, SIP
· 搅拌类型: 顶部机械搅拌,底部磁力搅拌
· 搅拌形式: 推进式、螺旋式、锚式
· 夹套形式: 半管式夹套,全夹套,蜂窝夹套
· 保温材料:岩棉,聚氨酯发泡,珍珠棉
· 取样阀
· 气动罐底阀:解决残留液体问题
自动化
PLC(可编程逻辑控制)控制和调节整个工艺过程。该系统提供以下功能在操作:
· 搅拌速度可调: 0 to 600 rpm
· 数据存储
· 数据打印
· 温度控制
· 过滤器完成性检测
· 自动补水称重定容系统
· 系统SIP前的自动气密性检测
· 三级权限系统管理
质量保证
· 质量计划与材料可追溯性
· 一流的生产设备
· 轨道焊接
· 温度控制与无尘焊接车间
· 焊缝记录文档
· 管道内窥镜检测
· 自主RT射线检验
· 质量检验(IQ/OQ)
清洗
· 核黄素测试
· 罐顶安装360° 清洗球
· 电导率检测清洗效果或TOC分析检测. |